我司对色谱数据软件系统CDS计算机化系统验证一般有以下流程：

　　1.差距分析评估

　　2.验证计划制定

　　3.URS的审核

　　4.设计确认/审核

　　5.安装确认

　　6.运行确认

　　7.性能确认

　　8.追溯矩阵

　　9.验证总结报告

　　在制药企业的色谱数据软件系统（CDS）的使用过程中，经常会出现很多不合规的情况，比如：

　　1.系统权限功能控制不完善，或未被正确使用

　　2.系统关键参数不受控

　　3.账户和密码未正确管理，存在密码不保密的现象

　　4.未定期对系统的数据和日志进行备份

　　CDS计算机化系统验证

　　http://www.shdawo.cn/SonList-1597648.html

　　http://www.chem17.com/st366353/erlist_1597648.html