灭菌器温度验证除了对设备的基本要求外,药厂一般需要针对灭菌器做以下的一些测试来确保灭菌器的使用是否符合要求。 一、温度分布:温度分布一般分为空载温度分布和负载温度分布,负载温度分布又根据实际灭菌情况一般会进行最小负载以及满载两种情况(视实际灭菌情况而定,不同药厂需求不一样,测试条件也就不一样) 二、热穿透实验:一般情况下分为湿热灭菌和干热灭菌两种,由此会涉及到一些基本概念,灭菌效果衡量F值 F值:在z值条件下,一个温度为T,时间为t的灭菌程序,等效于Tref时所需要的时间。 F0值:(湿热灭菌效果衡量) 在Z=10℃条件下,一个温度为T,时间为t的灭菌程序,等效于Tref=121.1℃时所需要的时间。 FH值:(干热灭菌效果衡量) 在Z=20℃条件下,一个温度为T,时间为t的灭菌程序,等效于Tref=170℃时所需要的时间 干热出热原效果衡量FH值Tref=170℃ Z=54℃ 注释:①灭菌温度系数Z值:某微生物的D值下降为之前的1/10所需要升高的温度 ②微生物耐热参数DT值:在温度为T的条件下,使得微生物减少90%所需要的时间 灭菌器温度验证 http://www.shdawo.cn/SonList-1591465.html http://www.chem17.com/st366353/erlist_1591465.html
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